Nos complace anunciar que nuestros sobres desecantes “Propasil” en Tyvek han sido recientemente registrados en la agencia estadounidense Food and Drug Administration (FDA) mediante la presentación de un Drug Master File (DMF) tipo III.

¿Qué es un Drug Master File?

Los Drug Master File son documentos enviados a la FDA que se utilizan para proporcionar información confidencial y detallada sobre estructuras, procesos o artículos utilizados en la producción, procesamiento, envasado y almacenamiento de productos farmacéuticos para uso humano.

Un Drug Master File tipo III, específicamente, proporciona información fundamental para la evaluación de materiales utilizados en el envasado de productos farmacéuticos con el fin de evaluar posibles interacciones negativas que puedan afectar la integridad del medicamento.